consultoría y asesoría en derecho sanitario
Nuestros servicios de consultoría y asesoría en derecho sanitario cubre aquellas áreas clave de la normativa sanitaria que afectan a las empresas y profesionales del sector. Con un profundo conocimiento de los riesgos asociados al ejercicio de la actividad asistencial y el trabajo con los pacientes, nuestros expertos garantizan soluciones precisas para cumplir con los requerimientos normativos en función del proceso de que se trate, y hacer frente a las diferentes responsabilidades que pudieran surgir a lo largo de los mismos.
Datos vinculados a la salud (RGPD) y Esquema Nacional de Seguridad (ENS)
La protección de los datos personales vinculados a la salud es fundamental en el sector sanitario. El cumplimiento tanto del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), como de la Ley reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica es esencial para evitar sanciones y proteger la privacidad de los pacientes. Nuestros servicios incluyen la implementación de medidas de seguridad, así como la gestión del proceso para asegurar un tratamiento adecuado y ético de los datos vinculados a la salud.
Igualmente, Lentisco acompaña en el proceso de implantación del Esquema Nacional de Seguridad (ENS), en su nivel más alto, obligatorio para todas aquellas empresas que trabajen o se relacionen con las administraciones públicas sanitarias.
Responsabilidad civil en ensayos clínicos
Los procedimientos y el marco jurídico de la investigación experimental conocidos como “ensayos clínicos”, son vitales para el desarrollo sanitario y requieren un enfoque cuidadoso debido a los riesgos legales asociados. Ofrecemos asesoramiento y acompañamiento para gestionar la responsabilidad en todas las fases de los ensayos clínicos, desde el procedimiento de autorización hasta la ejecución de los mismos.
Nuestro equipo garantiza que los estudios se lleven a cabo de forma transparente y conforme a la normativa vigente, protegiendo los intereses de los patrocinadores y los participantes.
Investigación y ensayos clínicos
La investigación clínica es la clave para el desarrollo de nuevas terapias y tecnologías sanitarias. Ofrecemos un acompañamiento integral que incluye la revisión de protocolos y la gestión de contratos con centros de investigación (CRO). Cada fase del proceso es supervisada para asegurar que se cumplan los más altos estándares legales y éticos, promoviendo el desarrollo científico bajo un marco de transparencia y cumplimiento.
Igualmente, nuestra asesoría se dirige a materializar el contenido del Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos, y otras investigaciones clínicas, así como de la farmacovigilancia y otras normativas sanitarias.
Responsabilidad civil sanitaria
La responsabilidad civil en el ámbito sanitario es una preocupación relevante tanto para profesionales como para instituciones. Proporcionamos asesoramiento preventivo con el fin de ayudar a que las empresas e instituciones sanitarias identifiquen y minimicen los riesgos derivados del ejercicio profesional, facilitando, además, tanto la representación como la defensa en toda clase de procedimientos o reclamaciones por responsabilidad civil sanitaria.
Trabajamos para proteger tanto la reputación como los intereses de nuestros clientes, realizando las pertinentes evaluaciones de riesgo e implantación de sistemas de gestión o cautelas que aseguren el cumplimiento de las normativas en materia de responsabilidad civil sanitaria.