consultoría integral especializada en Reglamentos mdr y mdr ivd
Asesoramiento jurídico especializado en los Reglamentos MDR y MDR IVD
Desde Lentisco, comprendemos que el cumplimiento de los Reglamentos de Dispositivos Médicos (MDR) y de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (MDR IVD) no sólo es una cuestión técnica, sino que también implica una profunda comprensión de los aspectos jurídicos que rigen el mercado europeo. Nuestro equipo de expertos en derecho sanitario está dedicado a proporcionar un asesoramiento jurídico preciso y especializado, asegurando que su organización cumpla con todas las exigencias normativas y legales de manera eficaz.
Asesoramiento jurídico en cumplimiento con los Reglamentos MDR y MDR IVD
El cumplimiento de las disposiciones de los Reglamentos MDR y MDR IVD es un trámite obligatorio y esencial para la correcta comercialización de dispositivos médicos y de diagnóstico en la Unión Europea. Nuestro enfoque en la materia abarca:
Revisión y pre - evaluaciones de conformidad
Evaluamos la conformidad de sus productos desde una perspectiva legal, identificando posibles riesgos y brechas en el cumplimiento normativo, y desarrollando estrategias jurídicas para abordar y mitigar estos riesgos.
Asesoramiento en estrategias de cumplimiento normativo
Proveemos asesoramiento jurídico integral para la correcta implementación de los requisitos de los Reglamentos MDR y MDR IVD, incluyendo la interpretación y aplicación de las disposiciones legales pertinentes.
Redacción y revisión de documentación jurídica
Asistimos en la elaboración y revisión de la documentación técnica y jurídica necesaria para el marcado CE, asegurando que todos los documentos cumplan con los estándares legales requeridos para la comercialización.
Soporte jurídico en auditorías y procedimientos legales
Brindamos apoyo jurídico durante auditorías y procedimientos con organismos notificados, asegurando que su empresa esté preparada para cumplir con todas las exigencias legales y superar con éxito cualquier inspección o revisión.
Formación especializada en MDR y MDR IVD para equipos y profesionales
La correcta interpretación y aplicación de los Reglamentos MDR y MDR IVD desde una perspectiva técnico – jurídica es esencial para la operativa de su empresa. Desde Lentisco, ofrecemos formación especializada que incluye:
Capacitación en aspectos técnico jurídicos del MDR y MDR IVD
Proveemos formación detallada sobre las implicaciones legales de los Reglamentos MDR y MDR IVD, asegurando que su equipo jurídico y regulatorio esté plenamente informado y capacitado para manejar las exigencias normativas.
Actualización continua en legislación
Ofrecemos programas de formación continua para mantener a su equipo al día con las últimas actualizaciones y cambios en la legislación relevante, garantizando que su empresa mantenga un cumplimiento jurídico proactivo y actualizado.
Simulaciones jurídicas de auditorías
Realizamos simulaciones centradas en los aspectos jurídicos de las auditorías, preparando a su equipo para responder adecuadamente a las revisiones y consultas legales durante las inspecciones de los organismos notificados.
¿Por qué elegir Lentisco?
Nuestro asesoramiento jurídico se basa en un conocimiento profundo y especializado de los Reglamentos MDR y MDR IVD, con un enfoque centrado en la mitigación de riesgos legales y el aseguramiento del cumplimiento normativo. Ofrecemos soluciones jurídicas adaptadas a las necesidades específicas de cada organización, garantizando una operativa segura y conforme a la legislación vigente.
Confíe en Lentisco para obtener un asesoramiento especializado que garantice el cumplimiento eficaz y competitivo de los Reglamentos MDR y MDR IVD. Nuestro compromiso con la precisión legal y la excelencia asegura que su empresa esté preparada para afrontar cualquier desafío regulatorio con solidez y confianza.